「オルソパルス (オーソパルス) の購入先を教えて！」
南千住小児歯科矯正歯科では、オルソパルス (オーソパルス) を導入しています。
治療期間が短縮できるので、患者様にはとても喜ばれています。
最近では、導入しようと考えている矯正医だけではなく、一般の歯科医師からも、入手方法の問い合わせが多くなってきています。
私も当初、どのように入手すれば良いのか、全くわからず、とても苦労しました。実際、当院に導入しようと考えてから、入手するまでに約2か月かかりました。
そこで、歯科医師がバイオラックス社のオルソパルスの入手方法 (注文方法) について記述します。(このブログは、患者様のオルソパルスの入手 (購入) 方法ではありません。患者様は、通院中の歯科医院にお問い合わせ下さい。
オルソパルス注文方法について
まず、このホームページをご覧になられて、アプリを入手して下さい。ホームページは英語表記なので、雰囲気だけわかれば充分です。
一つ注意点があります。
オルソパルスは、薬事法では認められていないので、日本国内の輸入に関しては、個人輸入として入手して、歯科医師の責任の元に患者様にお渡しする事になります。
また、以下の点をご了承の上、オルソパルスをご購入、ご使用をご検討ください。
❶バイオラックス社への日本語でのお問い合わせには、電子メールのみでの対応。
❷日本語の取り扱い説明書はないこと。
❸日本国内への輸入に関わる全ての手続 (通関、書類等) を歯科医師が準備すること。
❹オルソパルスの機序を理解し、製品の管理、使用は全て輸入された歯科医師の個人責任で行われること。
では、注文方法です。
①バイオラックス社のサポートチームに、メールでオルソパルス購入希望を伝えて下さい。(日本語でも可)
バイオラックス社の日本の販売担当者様からメールがあります。
ちなみに、このような返信 (日本語) があります。
オルソパルスのご注文については、弊社の販売担当者より詳細をお知らせさせていただきますので、以下についてお知らせください。
1、ご購入予定の医師のフルネーム
2、連絡のためのメールアドレス
3、ご連絡担当者のお名前とメールアドレス（ご購入者以外の方とのやり取りとなる場合のみ）
②販売担当者様からメール (英語) がありましたら、添付書類に医院情報や支払いのカード情報、購入台数を返信して下さい。
③2回目からは、彼に購入したい台数をメール (英語) すれば、大丈夫です。
以下のようなメールを送ります。
I would like to order ( 数字 ) units of Orthopulse.
I have ordered before and Biolux already has my contact information.
My name: Yutaka Iida
My clinic: Minamisenju Shounishika Kyoseishika
Thank you,
Yutaka Iida
ここまで、読んで下さった方は、お判りと思いますが、バイオラックス社のカナダのサポートチームは、日本語対応ですが、国内の販売担当者様は英語のみ対応です。
④バイオラックス社のサポートチームから請求書が送られてきます。登録したカードより決済されますので、手続きは必要ありません。
1台約880ドルぐらいです。
2019年9月の為替レートは、1ドル108円ですので、約96800円ぐらいです。
ただし、初回のみ、購入3台すれば1台進呈されるようです。
⑤数日で、日本にオルソパルスが到着します。ここで注意しないといけないのは、医院に届くわけではありません。日本の税関 (FEDEX通関部) に届きます。
税関からの連絡は、荷物 (オルソパルス) が国内に入った段階で医院へあります。その際、運送状(AWB)、インボイスなど必要な書類が(一般的にはFax) 送られてきます。通関する為には「薬監証明申請書」の提出が必要になります。
函館、東京、横浜税関で通関される荷物は、関東信越厚生局、名古屋、大阪、神戸、門司、長崎税関で通関される荷物は、近畿厚生局の扱いになります。
⑥私が作製した書類です。私の医院は東京にありますので、関東信越厚生局に提出しました。
必要な書類は
❶輸入報告書 2通
❷商品説明書 1通
❸必要理由書 1通
❹歯科医師免許証のコピー 1通
❺仕入書（Commercial Invoice）のコピー 1通
❻荷送り状(Invoice番号が確認できること)のコピー 1通
❺❻は、FEDEX通関部から送られてきた書類のコピーで構いません。
❼切手を貼った返信用封筒(発給した薬監証明を輸入者等に返信するため、返信先の宛名(医院名を記載し切手を貼付した封筒を同封)
＜書類提出先＞
〒330-9713
埼玉県さいたま市中央区新都心１番地１ さいたま新都心合同庁舎１号館７階
厚生労働省関東信越厚生局 健康福祉部医事課 薬事監視専門官」 宛て
を、普通郵便で送って下さい。
薬監証明申請の手続きは一週間程で完了します。厚生局から押印証明書が返送されてきたら、FEDEX通関部へFAX、メールなどで連絡して下さい。その後、数日でオルソパルスが医院に届きます。
その際に、輸送代をFEDEXに支払います。
4台の輸送代が約24,000円でした。
オルソパルス一台の値段が、約97000円ですので、輸送代含めると一台103,000円です。
後述しますが、ドクターアルズクラブとういう会の会員になれば、集団購入ができ、安く購入が可能できます。オルソパルスをたくさんの患者様に使用してもらう医院なら、会員になると良いと思います。
患者様に提供する価格ですが、当院では、15万円(消費税別)です。一般的にも15万円が多いです。医院の入手金額は、102,000円ですが、患者様にお渡ししたオルソパルスが故障した時の保証、代替品をお渡しする事を考慮したら、15万円は妥当な金額と思います。
⑦バイオラックス社のサポートチームにメールをして、ログインIDとパスワードを発行してもらい、アプリに登録をして下さい。
バイオラックス社からのメールの一部
June Forst (OrthoPulse®)
飯田先生のオーソパルスアプリへのログイン情報は、以下のとおりです。
ログインID: 登録したメールアドレス
パスワード： ●t●●●●●f●
注文以外の輸入手続き、薬監証明書類、オーソパルス装置やアプリの使い方に関するご質問や不具合、保障等に関するサポート等については、すべて以下のバイオラックス社のサポートチームに連絡します。日本語で大丈夫です。
バイオラックス社のカスタマーサポート
患者様にオルソパルスをお渡しする時
ここからは、当院での患者様にオルソパルスを、お渡しする際の準備と患者様への説明について、記述します。
まず、オルソパルスを提供する際に以下の内容を説明・確認して下さい。
①カナダ製ですので、日本人には少し大きく、口が小さく、開口量が小さい患者様は使用が大変かもしれない事。
②購入価格 165,000円 (消費税込み)
③メールアドレス : オルソパルスとアプリを同期させる為に必要。
④保証 : これが問題です。お渡ししたオルソパルスが故障した場合にどうされるかです。バイオラックス社が故障を認定した場合には、代替品を無償で送ってもらえるので、医院にある予備を患者様にお渡しすれば問題はありません。ただ、認定されるまでの間、患者様にオルソパルスを使用しないで頂くか、あるいは、認定される前にお渡しするかです。また、認定されなかった場合、どうするかです。バイオラックス社から購入して一年以内の故障は認定される可能性が高いですが、一年を超えると保証はされにくいのではないでしょうか。まとめてオルソパルスを購入されていると、実際に患者様にお渡しする時には、半年ぐらいしかバイオラックス社の保証は受けられないかもしれません。
南千住小児歯科矯正歯科では、今まで故障した事はないのですが、認定されなくても、故意でない限り、無償で患者様にお渡しする契約に患者様としています。高価なオルソパルスを購入して頂き、故障したから、これからは、交換日数を戻して下さい、とは言えないからです。
⑤オルソパルスにより、通常のアライナー交換のペースを、3、4日交換に短縮できるので、治療期間は短くなります。ただし、治療前に気にならなくても、歯並びが改善してくると他に気になる所が出てくる事がよくあります。改善できる事はさせて頂きますが、治療期間は伸びてしまいます。
以上を確認後、次の来院時に患者様にオルソパルスを、お渡しします。
来院前に、ご使用になるオーソパルスを6時間以上充電し、アプリの入っている端末のWi-FiとBluetooth機能をオンにしてください。
❶アプリ、ログイン後初めて表示される画面は、上部に歯科医師の名前と『Active』『Completed』のボタンがある以外は白紙です。画面の右上にある『＋』を押すと、患者プロフィールの画面に移動します。
❶患者プロフィールを作成・登録します。画面に必要な情報をすべて記入し、最後に『追加』を押します。メールアドレスは特に注意して入力してください。
❷『追加』を押すと登録された患者様とオルソパルスを登録（ペア）するための画面が出ますので、画面の指示に従って、オルソパルスを一旦ケースから持ち上げ、下ろします。
❸オルソパルスのライトが紫になりましたら、アプリの入っている端末を近づけます。これによりこの患者様が使用されるオルソパルスを登録します。
❹ペア(患者様の情報をオルソパルスが完了しましたら、患者プロフィールを開き、『Paired With』の欄にペアされるべきオルソパルスのシリアル番号が登録されていることをご確認ください。シリアル番号は、充電ケースの裏のQRコードの横にある文字や番号のうち、2列目の（２１）の後から始まる12桁の文字や番号です。シリアル番号は、カルテに控えて下さい。
❺ペアされたオルソパルスとアプリを同期 (使用状況の記録や治療内容の変更などを伝達) をします。
❻同期が完了しましたら、画面の一番下に、『最後の通信：たった今』と表示されます。
当院では、ここまでは、患者様が来院される前までに準備しておきます。
ここから、患者様にお伝え説明しています。
❼同期は、毎日されなくても構いません。少なくとも1か月に一度は同期をして下さい。
患者様に伺うと、同期に時間がかかるそうです。エラーになってしまう事が多く、何度も同期しないといけず、大変だというので、当院では、10日に一度同期をして頂いてます。
その後の手順は、以下のリンク先の動画で詳しく説明されていますので、ご参照ください。（日本語、30分程度）
https://www.dropbox.com/s/kfg4uc9rcx07jt9/JPN%20Onboarding%20Video%20%282018%29.mp4?dl=0
オルソパルスのメンテナンス方法
バイオラックス社が推奨している洗浄方法は、以下の通りです。
❶ご使用後に口から取り出し、流水でシリコンの部分のみをサッとすすぐ。手やスポンジ等で触らない。
❷すすいだ後は、布やティッシュ等で拭いたり、水気を切るためにオーソパルスを振らない。
❸濡れた状態のまま、充電器の所定の位置に戻して蓋をする。
お手入れの方法はこちらの動画をご覧ください。
https://www.youtube.com/watch?v=2F1FV9n6W_U&feature=youtu.be
※動画の字幕ではお手入れにウェットティッシュの使用可と表示されますが、払拭が損傷の原因となりうるため、通常は払拭は推奨されていません。
オルソパルスの使用上の注意点
❶オールパルスは、上下の⻭列にそれぞれ 5 分づつ、一度の充電につき最高 10 分まで使用できます。一日 につき 10 分以上の使用による利用効果の拡大は証明されておりませんので、特に理由 がない場合は、一日上下の⻭列に 5 分づつの使用で充分です。過度な使用は、製品の寿命を縮める原因と なりうるため、最大でも一日当たり4回を上限としてください。
❷バイオラックス社の説明では、コンセントからの充電では通常 3-4 時間程度で充電が完了します、と言われてますが、もう少し時間がかかると思います。患者様には、常に充電した状態にしておいて下さい、と説明しています。
❸歯科医師がオルソパルスのアプリを使用することは、必須条件です。患者様のアプリの使用はオプショナル です。ただ、患者様ご自身がアプリを使用されることにより、個人で矯正治療の進歩を確認することが可能となるため、治療のモチベーションアップに役立ちます。
オルソパルス故障時の対処法
バイオラックス社のサポートチーム
または support@orthopulse.com
へ、不具合のあるオルソパルスのシリアル番号と問題の症状の詳細（同期の有無、リセットの有無、オルソパルスのライトの色など）を報告します。日本国内ではサポート対応してないので、カナダ本社からの対応となります。
報告時に、以下の4点をメールに記述しておくと、対応が早くされると思います。
1. 製品のシリアル番号 (充電ケースの底に書いてある12 桁の文字と数字です)
2. 本体を持ち上げた時のライトの色は何色ですか？（緑、黄色、赤、青など）。ライトは継続ですか、点滅ですか？
3. リセットはされましたか？
4. アプリとの同期の記録は定期的に更新されていますか？（最後に同期をされたのはいつですか？）
バイオラックス社の対応(保証について)
❶同期の記録などを基に、バイオラックス社がオルソパルスの最近の状態を判断します。
❷故障の認定が不可能な場合は、トラブルシューティングをします。
❸故障が確認できない場合、または同期の更新が全くない使用済みのオルソパルスについては、無料交換の対象となりません。
❹故障と認定された場合は、購入された日から1年以内のオルソパルスについては無料保証交換の対象として交換の製品を発送させていただきます。（1年を超えていても、場合によっては交換を検討するようですので、1年以上経っていても報告されて下さい) 従って、あまり在庫を抱えない方が良いのですが、割引きや入手の手間を考えると注文数は迷います。
❺故障の認定がされた場合のみ、患者様に新しいオルソパルスを、お渡しください。（故障の認定を待たずに交換製品をお渡しになった場合、代替品をもらえない可能性があります）
なお、交換条件は以下の事なので注意して下さい。
①使用者は一名のみ
②使用済みのオルソパルスは、必ずペアと同期がされていること
③最近までの継続した使用があること
④交換後もオルソパルスを必要とする治療の継続が必要であること
従って、同期がとても重要です。患者様が同期されているか、必ず確認して下さい。
最後に、オルソパルスをお得にご購入できる「ドクターアルズクラブ」について、ご説明します。
Dr. AL’s Club(ドクターアルズクラブ) は、クラブと歯科業社との提携により、割引価格で歯科材料を購入できます。その歯科業社の一つにバイオラックス社もあり、オルソパルスを安く購入できます。ただ、入会費と年会費等があります。
1. Dr. Al’s Club （ドクターアルズクラブ）入会費について
1) 基礎年会費 800ドル（1年ごとに更新）
2) 初回登録手数料 400ドル（初回のみ）
オルソパルスを購入するには、上記に加えて以下の登録費も必要です。
3) オーソ部門会員登録費 200ドル（初回のみ）
基礎会員に加え、[オーソ部門]に登録することにより、オルソパルスを購入できます。
具体的な特典としては、継続的に「10台ご購入で5台無料進呈」あるいは「5台ご購入で2台無料進呈」です。
2. 入会後のオルソパルスのご購入について
オルソパルスはDr.Al’s Clubに入らなくても購入は可能です。
入会することにより、「10台購入して5台無料進呈」を受ける段階で、初期費用の元がとれます。
通常のオルソパルスの購入価格は、初回購入3台につき1台進呈、それ以降の購入価格は基本的に割引なしの$880です。それに対し、クラブ会員として購入すると「10台購入で5台無料進呈」、つまり1台$653となり（この計算には初期費用である年会費と登録手数料（通常$1000）が含まれています）これが継続的に適用されます。
以上、オルソパルスを新規に導入される手順と使用方法を説明させて頂きました。1回目の発注は手間がかかりますが、2回目からは簡単ですので、ぜひ導入されてみては、いかがでしょうか。
こちらも参考にして下さい。
オルソパルス( オーソパルス)使用法について、さらに詳しく書いてあります。
